江苏慧聚药业股份有限公司在9月2日至6日接受了美国食品药品管理局（FDA）的cGMP现场检查，并以零缺陷（“0-483”）通过了检查。这次检查涵盖了质量、生产、厂房设施及实验室控制等相关体系，再次证明了慧聚药业的质量管理体系符合FDA的cGMP质量标准。

慧聚药业是一家科技型医药企业，主要业务包括开发、生产高门槛附加值原料药，并提供新药API/高端制剂CDMO一站式服务。公司的终端产品涵盖了抗肿瘤、抗病毒、心血管、糖尿病、神经退行性疾病（癫痫）等多个适应症。这已经是慧聚药业第四次通过FDA现场检查，再次取得了令人满意的成绩。

慧聚药业总经理邹平表示，通过此次FDA检查，公司将继续致力于为全球制药企业提供专业、全面、高效和高质量的研发生产服务，实现公司的使命和愿景。他强调，慧聚药业将持续提升质量管理，以确保始终符合中国、美国及其他国家的药品法规要求。