近日,国药集团旗下的成都生物制品研究所的四价HPV疫苗申请获得了国家药品监督管理局的受理,成为国内首款获得受理的四价HPV疫苗。此前,市场上主导地位的智飞生物代理的默沙东四价/九价HPV疫苗虽然占据一席之地,但据悉,默沙东自家的四价产品销售情况并不理想。根据智飞生物披露的数据显示,2023年全年,默沙东四价HPV疫苗的签发数量为1034万支,同比减少26%;而九价HPV疫苗的签发数量为3655万支,同比增长136%。
成都生物制品研究所隶属于国药集团旗下的中国生物技术集团,是中国重要的生物制品研究生产基地之一。除了四价HPV疫苗,该所主要产品还包括23价肺炎疫苗、乙脑疫苗以及四价流感疫苗等,同时正在研发11价HPV疫苗。值得关注的是,国药集团旗下的几大所今年以来一直在下调所生产的各类疫苗价格,尤其是四价流感疫苗的降价引发了同行的纷纷“跟进”降价。
此外,国内还有不少企业在研发九价HPV疫苗,如万泰生物、瑞科生物、博唯生物、沃森生物、康乐卫士等。其中,万泰生物的九价HPV疫苗在今年4月已经完成了三期揭盲。在业内人士看来,成都所的产品上市后是否会进一步影响、改变当前HPV疫苗市场的格局和价格,还需等待“以观后效”。