在药品和医疗器械审评审批制度改革中率先探索的上海，近年来取得了显著的改革创新成果。截至目前，上海已获批24个国产一类创新药和44个国产三类创新医疗器械，均占全国总数的1/6左右。

这些成果的背后，是改革给上海市药品监督管理部门带来的“三个转变”。首先是从“监管型”治理向“服务型”治理的转变。上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕表示：“过去，医药领域治理注重强化监管，现在我们在确保安全的前提下，主动适应产业发展形势，跨前服务企业，将监管融入服务之中。”

其次是由“事后处置型”向“事前预防型”转变。上海市药品监督管理局稽查局局长赵宇翔指出：“我们现在提前发现风险、提前预警，帮助经营主体排查隐患，努力‘让监管跑在风险前面’。”这样的转变帮助企业在生产过程中及时发现问题并加以解决。

第三个转变是由“经验管理型”向“数智治理型”转变。为适应药品和医疗器械线上流通的趋势，上海市药品监督管理局建立了电子数据取证实验室，利用大数据、人工智能等技术，快速准确地发现违法违规行为，并实现远程取证。

这些转变推动了上海生物医药产业的快速发展，去年产业规模超过9000亿元。徐徕表示：“贯彻党的二十届三中全会精神，需要我们进一步强化责任担当，在先行先试中抓好改革落实。”这些改革创新成果为上海在药品和医疗器械领域的发展带来了新的动力和机遇。