近日，国务院新闻办公室举行吹风会，介绍了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的相关情况。会上，国家药监局有关负责人透露，今年前5个月已批准了20个创新药和21个创新医疗器械。

据介绍，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，不断鼓励、引导和服务药品创新研发，完善标准、优化程序、提高效率、改进服务，释放加快“新药好药”上市政策红利。截至目前，2022年至今共批准了82个创新药品和138个创新医疗器械。今年前5个月，已批准了20个创新药和21个创新医疗器械，涵盖了CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品，创新中成药，以及人工心脏产品和CT图像辅助检测软件等。

在健全鼓励创新机制方面，国家药监局针对重点产品，坚持“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，改进和加强沟通交流服务，让注册申请人夯实研究基础，避免“走弯路”。同时，持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”四条快速通道，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

为满足临床用药需求，国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗纳入加快审评审批范围，鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。罕见病治疗药物的批准数量也在逐年增加，让更多罕见病患者受益。

在接轨国际审评标准方面，国家药监局自2017年6月加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）以来，已实施全部68个ICH指导原则。目前，一些创新药利用国际多中心临床数据在国内实现了“全球首发上市”，让患者更早更快地接触到全球最新的药物研发成果。