无锡高新区企业迪哲（江苏）医药股份有限公司近日宣布，他们自主研发的I类新药——戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）已经获得国家药品监督管理局的批准，成为全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r  PTCL）。这也是迪哲医药在短短一年内成功上市的第二款全球首创/潜在同类最佳源头创新药。

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）因其恶性程度高、异质性强，以及复杂的发病机制而备受关注。在所有非霍奇金淋巴瘤中，PTCL的生存率最低，一直是全球制药界的治疗难题，过去的药物疗效并不理想。值得一提的是，在过去的十年里，这一领域从未有过创新药物上市。

迪哲医药通过源头创新，开创了通过靶向JAK/STAT通路治疗PTCL的全新作用机制，实现了JAK1的高选择性。因此，高瑞哲成为全球首个且唯一针对PTCL的JAK1抑制剂。这一创新作用机制使得高瑞哲能有效治疗各亚型PTCL，填补了之前药物在多个亚型治疗上的空白。此次在中国获批上市，让中国患者能够最先受益于这一全球首创的创新疗法。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“戈利昔替尼是我们转化科学的重要研究成果之一，近年来获得了多项国际权威学术界的高度认可。全球范围内r/r  PTCL患者一直面临缺乏有效治疗药物且预后极差的困境，我们将继续推进海外注册工作，争取以最快的速度让全球患者享受到这一创新成果，为全球患者带来全新的治疗希望。”

迪哲医药是一家专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法研究、开发和商业化的创新型生物医药企业。公司本着源头创新的研发理念，致力于推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法，以填补全球未被满足的临床需求。

迪哲医药成立6年以来已成功上市两款重磅创新药——舒沃替尼（商品名：舒沃哲）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）。这两款药物从进入临床到获批速度之快，树立了业界标杆，体现了源头创新的重要价值。当前，迪哲医药正积极争取将这两款源头创新产品纳入国家医保目录，以最大程度提高患者可及性，让更多中国患者尽早使用上世界一流品质的中国创新药。