最近,翰森制药的最新研究成果表明,他们的新药孚来美在治疗糖尿病肾病(DKD)患者方面效果显著。这项研究结果发表在《内分泌学前沿》杂志上,数据显示孚来美的疗效与达格列净相当,且在改善脂质水平方面更具优势。
这项临床研究是一项单中心、随机、开放标签的试验,共有106名轻中度DKD和血糖控制欠佳的患者参与。他们被随机分配到接受聚乙二醇洛塞那肽或达格列净治疗的组别,旨在比较两种药物在这类患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是在治疗24周后观察尿白蛋白/肌酐比值(UACR)自基线的变化。
研究结果显示,在治疗24周后,聚乙二醇洛塞那肽组和达格列净组的UACR自基线平均下降分别为29.3%和31.8%,两者无显著差异(p = 0.336),表明两种药物在改善尿蛋白方面的效果相当。此外,在降低血糖和减重方面,两组的疗效也相似,但聚乙二醇洛塞那肽组在降低空腹血糖(FPG)水平方面稍显优势。同时,聚乙二醇洛塞那肽组的甘油三酯(TG)水平下降更为显著。在其他血脂和血压指标方面,两组表现接近。安全性方面,聚乙二醇洛塞那肽整体耐受性良好,未发现新的安全性问题。
糖尿病肾病(DKD)是糖尿病的一种微血管并发症,约有10%-40%的糖尿病患者会出现DKD。其临床表现为持续的蛋白尿和/或肾小球滤过率(GFR)逐渐下降,最终可能导致终末期肾脏疾病(ESRD)。此外,DKD还会显著增加2型糖尿病患者的心血管事件和全因死亡风险。
SGLT2抑制剂,如达格列净等,不仅具有降糖作用,还具有肾脏保护作用,已被国内指南推荐作为治疗DKD的一线降糖药物。而GLP-1受体激动剂也有助于改善DKD肾脏结局。然而,聚乙二醇洛塞那肽在DKD患者中的有效性和安全性之前并未有报道。
这次发表的研究数据为聚乙二醇洛塞那肽在DKD患者中的应用提供了重要的证据,将为轻中度DKD患者提供新的治疗选择。