国家药监局最近批准了诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液(商品名为诺和盈)用于长期体重管理的上市申请,这意味着原研司美格鲁肽的“减重适应证”正式在国内获批。这款产品是全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂,可以实现平均17%的体重降幅。适应证针对超重和肥胖症患者,初始BMI大于等于30kg/m2,或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症,一周一次给药。
此前,司美格鲁肽已被批准用于糖尿病,随后出现了部分人群超适应证使用该药减重的现象。此次获批减重相关适应证,有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。为跟上市场需求,诺和诺德表示将投资新建一个工厂,用于生产司美格鲁肽减重和糖尿病两个适应证的药物。
随着新药上市,减重市场迎来新机遇,但也面临竞争加剧的挑战。价格下行已成为市场趋势,预计仿制药上市后,销售的司美格鲁肽价格或将下降25%左右。消费者对于司美格鲁肽的评价褒贬不一,一些人表示“无痛减肥,非常有效”,而另一些人则表示出现不良反应,不得不中途放弃使用。
除了诺和诺德,国内多家药企也在积极开展司美格鲁肽减重适应证的临床探索。相关部门提醒,尽管新药受到追捧,但使用时应该谨慎。不良反应包括恶心、腹泻等,而作为减肥药使用时,司美格鲁肽不能医保报销。为提高全民体重管理意识,国家卫健委等16个部门联合制定了《“体重管理年”活动实施方案》,旨在帮助人们恢复和保持健康,对改善肥胖环境和习惯有着重要作用。