截至2024年9月30日，我国已有200款特殊医学用途配方食品（特医食品）获批注册，覆盖全品类，其中自2023年以来新增112款注册产品，超过过去6年总和，今年前三季度已批准42个产品。  尽管我国特医食品行业起步较晚，产业基础相对薄弱，但特医企业不断加大研发投入，积累数据储备，强化原辅料管控，落实企业主体责任，致使产品注册数量大幅增加，特医食品市场规模不断扩大，行业展现出强劲韧性。  目前，特医食品发展呈现以下几个特点：  已获批特医食品覆盖全国18个省（自治区），特医食品生产企业主要分布在以江苏省为主的18个省份，共有54家企业的产品获批注册。其中，江苏省企业数量最多，达13家，注册产品数为53个。  国产特医食品及企业数量稳步增长。自2016年实施特殊医学用途配方食品注册管理制度以来，国产特医食品的注册产品及企业数量呈逐年增长趋势。从2017年仅有3个进口产品获批注册，到目前国产产品注册数共169个，占比高达85%，国内企业数量为54家，占比达81%。  产品种类齐全，全品类覆盖。在200个获批产品中，全营养配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、非全营养配方食品、特定全营养配方食品的注册数量分别为64（占比32%）、53（占比26.5%）、82（占比41%）、1（占比0.5%）。按照产品类型统计，无乳糖/低乳糖配方14个、乳蛋白部分水解/深度水解氨基酸配方14个、早产/低出生体重婴儿配方19个、母乳营养补充剂5个、氨基酸代谢障碍配方1个，蛋白质、电解质配方、碳水化合物三类组件类特医食品共70个，占非全营养配方食品的85%，肿瘤特定全营养配方1个。  特医食品地位凸显，行业发展潜力被激发。特医食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群的特殊营养需要而制定的食品，在降低死亡率、减少并发症、提升患者生活质量、缩短住院时间、降低医疗费用等方面发挥着重要作用。近年来，市场监管部门以“四个最严”要求为基准，鼓励企业创新发展，发布《特殊医学用途配方食品标识指南》，为特医食品赋予“小蓝花”身份标识，并连续3年开展“小蓝花”科普宣传活动；修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，优化工作流程，缩短审评时限，鼓励企业研发罕见病类、临床急需且尚未批准的特医食品，实施优先审评通道，共有4个产品受益；分类注册管理，发布蛋白质组件、碳水组件、电解质配方等3类产品注册指南，指导企业注册申报，降低研发成本、缩短注册时间、提升审评效率。