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以岭药业获批苯胺洛芬注射液新药注册

2024-07-11418次浏览
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7月10日晚,以岭药业发布公告宣布,收到国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》,确认公司提交的“苯胺洛芬

7月10日晚,以岭药业发布公告宣布,收到国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》,确认公司提交的“苯胺洛芬注射液”新药注册申请已正式受理。这款新药是以岭药业自主研发的一种化学药新品,属于芳基烷酸类镇痛抗炎药,能有效抑制前列腺素的合成,通过阻断炎症介质来发挥镇痛抗炎的作用。该药预计用于成人手术后轻至中度疼痛的治疗,同时也可与阿片类镇痛药联合使用治疗术后中至重度疼痛。此前,该药物已完成了治疗手术后疼痛的临床研究。手术后疼痛是手术后立即发生的急性疼痛,若未得到及时控制,可能演变为慢性或持续性术后疼痛,甚至发展为神经病理性疼痛或混合性疼痛。有效的术后疼痛治疗不仅可以减轻患者的痛苦,还有助于康复。在镇痛药物中,根据作用机制可分为阿片类和非甾体类,而非甾体类镇痛药往往不会导致成瘾问题。

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