国家药监局最近发布公告表示,自2025年1月1日起将实施新的《中药标准管理专门规定》,旨在加强中药标准管理,建立中医药特点的标准管理体系,推动中药产业高质量发展。该规定的制定和发布被认为对于加强中药标准管理、促进中医药传承创新发展具有重要意义。
在相关解读文章中,国家药监局强调了中药标准管理的重要性,特别是在如何推动中药产业高质量发展等方面的新思路和举措。新规定将贯彻“最严谨的标准”要求,强调传承精华、守正创新,建立符合中医药特点的标准管理体系。在制定《中药标准管理专门规定》过程中,中医药理论、中医药传统和中药特色被视为必须把握的根本原则。
新规定重点包括强调中药材、中药饮片、中成药和中药配方颗粒标准的研究和制定。在制定过程中,要注重对传统质量评价方法、传统炮制经验的研究和传承,科学合理设置质量控制项目,以及根据功能主治等规律设置质量控制项目。
此外,为进一步优化中药标准形成机制,《中药标准管理专门规定》提出了一系列新举措,包括引入竞争机制、全面深化公开机制、进一步强化鼓励机制和构建中药标准快速修订机制。这些举措旨在探索新的工作机制,确保标准工作公开、公平、公正,加快相关品种的中药标准修订工作。