近日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）全体会议在日本召开，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。国家药监局相关负责人表示，我国药品审评的技术要求与国际全面接轨。

ICH作为国际上新药研发、注册技术标准的制定和协调组织，加入ICH并转化实施ICH指导原则，是中国药监部门深化药品监管改革创新、提升药品监管国际化水平的重要举措。

国家药监局ICH工作办公室主任、药品审评中心主任周思源表示，随着ICH指导原则的实施，我国药品监管技术要求与发达国家和地区趋于一致，这对于进口药品在中国和境外同步研发申报、加快进口药品在中国上市速度、支持本土企业国际化战略部署以及国产新药走向国际均带来积极影响。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖指出，加入ICH推动了我国药品监管、研发、生产走向世界的战略性选择，使得我国制药产业与国际接轨，避免成为药品标准领域的“孤岛”。

中国加入ICH后，持续释放加快新药上市的政策红利，吸引全球创新要素向中国聚集。全球同步研发的新药在中国可以按照同样的规则申报、上市，为中国患者提供更早更快享受到全球最新药物研发成果的机会。

在加入ICH后，中国医药行业加速由仿转创，更多企业探寻国际化路径，多款中国公司申报的创新药在美国获批上市，中国医药企业跨境授权活跃度也提升。

亚盛医药公司董事长杨大俊表示，中国加入ICH后，提高了企业效率，使得企业能够更快满足国内外监管部门的要求，节省时间和资源。该公司研发的创新药耐立克已实现全球首发上市，最近将耐立克除中国和其他一些地区之外的全球权利转让给日本武田制药公司，获得1亿美元的选择权付款。