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参芪十一味颗粒从处方药转为非处方药,相关企业需尽快更新说明书

2024-08-22408次浏览
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参芪十一味颗粒从处方药转为非处方药,相关企业需尽快更新说明书 国家药监局最新公告显示,经过组织论证和审核,参芪十一味颗粒从处方药成功转为非处方药

参芪十一味颗粒从处方药转为非处方药,相关企业需尽快更新说明书

国家药监局最新公告显示,经过组织论证和审核,参芪十一味颗粒从处方药成功转为非处方药。这一转变将使得患者更便利地获取到这一药物,从而更好地治疗脾气虚引起的体弱、四肢无力等症状。

根据公告要求,相关药品上市许可持有人需要在2025年5月19日前,根据相关法规要求,向省级药品监督管理部门备案修订后的说明书内容,并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书的内容应遵循范本规定,如有其他内容需在批准证明文件中明确。同时,药品标签上涉及的相关内容也需要一并进行修订,未来生产的药品将不得继续使用原说明书。

这一举措将进一步规范药品市场,提升患者获取药品的便利性。相关企业应密切关注公告要求,及时更新说明书内容,以确保药品合规生产和销售。

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