今年上半年,中国生物医药企业纷纷实现多个项目在海外的获批上市、签订订单或实现授权。从创新药、生物类似药、疫苗到医疗器械,各个细分领域均有企业取得进展。随着“出海”步伐加快,企业选择的目的地也日益多元化,不再局限于欧美地区,逐渐向东南亚等新兴市场延伸。
在“出海”过程中,选择合适的目的地是关键。欧美地区依然是主要目标,其医药市场规模和商业回报吸引着中国企业。同时,东南亚等地也因人种相似度高、市场规模大等优势成为热门选择。专家指出,美国医保支付体系的成本压力促使美国市场对成本效益高的药品需求增加,为中国创新药和生物类似药提供了机遇。
为有效“出海”,企业需要具备国际化团队、符合欧美监管标准以及有稳定的经营和质量体系。对于医药服务企业,“出海”要考虑全供应链服务和客户渠道,同时要有能力降低成本、提高效率。面对复杂的国际市场环境和监管要求,企业需长远规划,布局新技术、新产品、新工艺研究开发,并实现数字化管理方式赋能。
投资机构也密切关注具有“出海”潜力的企业。在评估创新药项目时,关键因素包括药物的优势地位及在欧美市场的销售潜力。这些因素将决定一个创新药项目的投资价值。