最近,一些国内创新药企业纷纷宣布海外授权、合作等消息,展示出出海步伐的加快。据报道,2023年国内医药企业海外授权交易金额超过450亿美元,2024年有望成为中国医药企业出海增长的元年。其中,ADC、CAR-T和双抗产品是国产创新药企关注的重点方向。
基石药业近日宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗获得欧洲药品管理局推荐批准,有望成为全球首个在欧洲上市的PD-L1单抗。与此同时,恒瑞医药与美国知名基金合作,将GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司,获得了不仅首付款、里程碑付款、销售分成,还有该公司19.9%的股权。
这种出海合作模式被认为是一种新探索,可以帮助国内创新药企更好地服务全球医疗需求。恒瑞医药相关负责人表示,这种分拆模式在中国药企中是首次尝试,有助于平衡海外临床开发费用和未来收益。同时,持股新公司股权也使得恒瑞医药可以参与未来产品的商业化成功,降低不确定性带来的风险。
国内创新药企出海方式主要包括海外授权和自主出海,其中海外授权方式又称为“借船出海”。据长城证券首席经济学家汪毅表示,海外药品价格的利润吸引力是推动国内医药企业出海的主要原因。2023年,国内创新药企通过海外授权交易频频出现,其中不乏重磅案例,如去年年末,百利天恒与百时美施贵宝达成战略合作协议,创造了国产药物授权出海交易金额新纪录。
从宏观角度看,国内创新药企的出海是未来发展的重要方向之一。创新药的出海不仅可以提升产品单价和销售收入,还能为公司带来融资机会,为创新药企提供资金来源。随着中国创新药出海的不断积累和提升,未来将迎来更多元、更高质量的发展。