抗肿瘤药物市场取得重大进展。FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)日前一致推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA将于10月3日前依据专家意见做出最终审批决定。CTL-019大概率将成为全球首个上市的CAR-T疗法新药,将对行业发展产生重大影响。
多位业内专家告诉中国证券报记者,医疗前沿领域,免疫治疗技术,中国与欧美发达国家差距相对较小。免疫治疗有望成为抗癌市场投资热点。国内企业在普通细胞治疗领域积累了丰富经验,短时间内有望实现规模化应用。
政策方面,细胞免疫的相关申报条例目前尚未出台,国内CAR-T的研究领域尚未出现以临床运用为目的的临床实验申报。徐佳熹认为,从目前情况看,年末有望正式出台相关的临床实验申报条例。
清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽指出,免疫细胞治疗是一种复杂的医疗技术,在细胞提取、扩增、回输的每一步都需要严格的质量控制,患者情况不同要采用不同细胞、不同的输注剂量和不同的治疗方案。更多>>生物医药主题基金 基金代码基金名称今年以来收益费率操作110023易方达医疗保健行5.41%1.50%0.15%购买定投090020大成健康产业混合2.87%1.50%0.15%购买定投470006汇添富医药保健混-8.75%1.50%0.15%购买定投.klinehk{margin:0 auto 20px;}