国家药监局消息称,5月11日举行了2023年度疫苗监管质量管理体系(疫苗QMS)管理评审会议。会议由国家药监局党组书记、局长李利主持,对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行了评价。
为适应世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(疫苗NRA)评估要求,推动提升国家疫苗监管能力水平,建立运行疫苗监管质量管理体系成为一项重要工作。国家药监局高度重视疫苗QMS建设,坚持目标导向和问题导向,推动体系常态化、规范化运行,持续提升疫苗监管工作效能。
李利指出,国家药监局结合WHO新一轮疫苗NRA评估要求,认真推进疫苗QMS建设,在2022年正式评估及2023年后续跟踪回访中得到了WHO的充分认可,国家药监局机关疫苗QMS被认为是适宜、充分和有效的。相关司局认真贯彻落实质量管理理念,坚持全过程实施质量管理,持续高效开展内审工作,推动疫苗监管工作更加合规有序,有效地提升了疫苗监管科学化水平。
李利要求,继续深化并扎实推进国家药监局机关疫苗QMS建设,积极开展全系统的交流培训,做好经验总结,推动国家药监局机关、直属单位和各级药监部门的体系运行衔接,更加务实有效地建设好国家疫苗监管质量管理体系。