美国近来流行起了一种降糖减肥药物——司美格鲁肽,备受欢迎。然而,与此同时,相关的“山寨药”现象也开始泛滥,非法销售该药等乱象层出不穷,给美国食品和药物管理局带来了不小的头疼。
司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,具有促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空以增加饱腹感、通过抑制下丘脑摄食中枢降低食欲的作用,从而达到降血糖和减轻体重的效果。
这种药最初是用于治疗糖尿病的,后来被发现对减轻体重效果显著且副作用可控,因此引起了美国及其他国家对该药的巨大需求。美国的一些知名人士公开力挺这种药物,在社交媒体和各大网站上都充斥着相关广告。据美国媒体报道,到2030年,司美格鲁肽及同类药物的市场规模预计将超过1000亿美元。
尽管司美格鲁肽在美国的售价较高,每月疗程用量大约需要花费1000美元,但市场依然供不应求。在巨大的市场需求下,美国市面上涌现出多种号称具有与司美格鲁肽相同功效的“配制药物”。这些药物通常以司美格鲁肽为原料,再添加其他成分,价格远低于正规的司美格鲁肽,每月的售价在300-600美元之间不等。
美国食品和药物管理局官网介绍称,“配制药物”是由获得相关认证许可的药店等机构的专业人员利用相关药物原料为某些患者定制的药物,在符合相关规定的情况下是合法的。然而,这类药物并未经过美国食品和药物管理局的审核,安全性和有效性无法得到保证。美国食品和药物管理局多次公开警告,指出多种以司美格鲁肽为原料制作的“配制药物”要么成分可疑,要么剂量不准确,会对患者的健康造成伤害,甚至有人因使用这些“配制药物”而不得不住院接受治疗。
此外,研究表明,在美国,利用网络渠道非法销售司美格鲁肽或相关“配制药物”的情况也相当严重。