近期，康德莱公司因其产品被美国食品药品监督管理局（FDA）官网列入“进口警示”名单而备受市场关注。5月18日，康德莱发布公告透露，FDA对公司发出进口警示，原因在于不符合器械质量体系要求。

康德莱董事会办公室相关负责人表示，公司正在积极寻求将涉事产品从“进口警示”名单中移除，但由于市场环境的不确定性，无法确定是否能成功移除以及具体的移除时间。

在此次事件中，康德莱的上海工厂因未符合FDA的质量要求而导致产品暂时无法进入美国市场。然而，公司其他出口至美国以外国家的产品并未受影响，且未收到其他海外监管部门的警示。

至于为何公司被列入FDA“进口警示”名单，康德莱方面表示并不清楚具体原因。公司对此表示将积极应对，并致力于拓展新市场、新产品，以保持主业经营的稳定性。

康德莱是一家医疗器械企业，主营产品包括注射器、输液器等。公司正在积极谋求“出海”，销售市场覆盖50多个国家和地区，通过加强与海外公司的合作，努力提升国际市场份额。