近日,北京市药监局发布了《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)(征求意见稿)》,旨在建立罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程“白名单”制度,以方便国内患者使用境外已上市、国内尚未注册上市的罕见病药品。
罕见病,即发病率极低的疾病,又被称为“孤儿病”。解决罕见病病人诊疗及用药保障问题备受世界各国关注。国务院已批复同意在北京天竺综合保税区设立罕见病药品保障先行区,为国内罕见病患者带来利好消息。
今年3月,北京市首家罕见病专业诊疗机构——北京罕萌诊所在北京天竺综合保税区开业。该诊所以罕见病患者诊疗、用药、康复、保障为目标,致力于为患者提供可靠、高效的诊疗用药方案,合理透明的药品价格和精简的就医流程。
北京市顺义区商务局党组书记、局长杨蓬勃表示,今年上半年,从天竺综合保税区口岸通关的药物品类已增至200种,罕见病药品保障先行区建设持续深化。征求意见稿中还提出了建立先行区“白名单”制度、优化进口程序等措施。
北京海关所属天竺海关副关长张琳介绍,今年上半年,北京天竺综合保税区进口罕见病药品12.9亿元,增长15.5%,占同期北京地区罕见病药品进口89.8%。自2013年底国务院批复在北京天竺综保区建设罕见病药品保障先行区以来,天竺海关快速行动,实现分钟通关、快速验放,节省企业药品洽谈和采购进口时间60余天,推动了由“人等药”向“药等人”的转变。
在北京市药监局等部门的指导支持下,顺义区从多个方面推进罕见病药品保障先行区建设。未来,顺义区将通过建立“白名单”制度等措施,打通罕见病药品临时进口便利化保障通道,探索高效便捷、全程可溯的罕见病药品保障北京模式。
杨蓬勃表示,顺义区将全力加快“建立罕见病药品保障先行区”等政策的落地,努力打造服务贸易特色,为北京市提供具有“便利自贸”品牌的支持,助力国家提升对外开放水平。