国家药监局局长李利最近表示，将加快临床急需创新药和医疗器械的审评审批流程，将有资格的产品列入优先审批程序，缩短各环节的时限，以加快审批进程。这一消息是李利在国务院新闻办公室举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上宣布的。今年1至8月，国家药监局批准了31个创新药品和46个创新医疗器械，较去年同期分别增长了19%和12%。

李利指出，国家药监局将持续增加对医药研发创新的支持力度，特别是对国家重点支持的创新药品和医疗器械。在审评审批、检验核查等方面，将提供更多服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略。此外，还将加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询，整合国家和省级药品监管部门技术力量，建立多种沟通方式，利用线上渠道办理药品、医疗器械审评审批。同时，将提升创新药品和医疗器械的可及性，贯彻党中央深化“三医”协同发展和治理的决策部署，积极支持创新药械进医院、进医保。

此外，为提高审评审批效率，国家药监局将缩短临床试验默示许可时限，在一些地区开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个工作日。在有条件的省份进行试点，优化药品补充申请审评审批程序，提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务，大幅压缩补充申请审评时限。

最后，国家药监局还将支持医药行业开放合作，加强国际通用监管规则在国内的实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。同时，将探索生物制品分段生产模式，在一些地区开展试点；加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在国内上市审批，鼓励跨国企业将原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。同时，将完善药品出口销售证明相关政策，鼓励更多我国医药企业拓展海外市场。