美国新兴生物科技公司最近发布公告称,美国食品和药物管理局(FDA)已正式批准扩大他们生产的ACAM2000疫苗的适应症范围,允许该疫苗用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。
ACAM2000是一种单剂量疫苗,于2007年首次获得FDA批准,用于帮助高风险人群预防天花病毒感染。据美国疾病控制和预防中心介绍,ACAM2000是第二代天花疫苗,含有减毒活痘苗病毒,能在人体内有效复制。根据美国扩展用药的相关规定,此前ACAM2000已获准在当前的猴痘疫情中用于预防猴痘病毒感染。
猴痘病毒和天花病毒同属于痘病毒科正痘病毒属。研究表明,为天花开发的疫苗可以有效提供对猴痘病毒的交叉保护。目前,一些国家和地区已批准针对天花开发的疫苗用于预防猴痘感染,包括丹麦巴伐利亚北欧公司生产的“吉尼奥斯”疫苗、日本KM生物公司生产的LC16疫苗等。
据报道,新兴生物科技公司在获得FDA正式批准前已向世界卫生组织提出申请,希望将ACAM2000疫苗列入其紧急使用清单,用于当前的猴痘疫情防控。该公司近日宣布,将向猴痘疫情最严重的刚果(金)以及布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等其他受影响国家捐赠5万剂ACAM2000疫苗。