国家药监局最新数据显示,截至目前,已有277款创新医疗器械获得批准上市,其中仅在2024年就有27款新产品获批,涵盖了支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多个高端医疗器械领域。这些创新产品将为患者提供更多治疗选择,同时提升手术安全性和成功率,降低治疗费用,更好地满足人民群众对高端医疗器械的需求。
据悉,2024年批准的创新医疗器械中,包括5款无源医疗器械、2款体外诊断试剂、20款有源医疗器械,覆盖了10个医疗器械分类目录,尤其有源手术器械和有源植入器械居多。这些产品中,国产医疗器械占据了17款,主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东等地;而进口医疗器械则有10款。这一系列创新产品的上市,将有效提升患者的治疗体验和效果。
未来,国家药监局将根据技术进步和产业发展的需要,针对重点领域出台更具体的支持和鼓励政策,全面推动医疗器械产业的高质量创新发展,确保医疗器械的高水平安全性。