最近，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站公布消息，珍宝岛药业的1.1类中药创新药清降和胃颗粒获得了临床试验默示许可，受理号为CXZL2400022。同时，珍宝岛药业也宣布收到国家药监局药物临床试验批准通知书，允许该药品在进一步完善临床试验方案后，用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。

据悉，清降和胃颗粒是珍宝岛药业与北京中医药大学附属东方医院合作开发的中药，由北京中医药大学消化内科主任李军祥教授根据多年临床经验和院内制剂进行优化而来，用于治疗非糜烂性胃食管反流病（NERD）中的寒热错杂证。

当前，胃食管反流病的主要一线药物为质子泵抑制剂（PPIs），但在临床应用中发现部分NERD患者对PPIs治疗无效。因此，目前尚缺乏专门用于NERD治疗的中药产品。清降和胃颗粒的上市有望成为国内首款治疗非糜烂性胃食管反流病的创新中药，可能有效解决西医治疗效果不佳、不良反应多、停药后易复发等问题，填补中药市场的空白。根据流行病学估算，我国有超过4000万NERD患者，预计总市场规模可达40亿元。

近年来，政策文件明确支持和鼓励中药创新药的研发工作。在政策支持和临床需求的双重推动下，相关中药品种的发展环境优势逐渐显现，具备巨大的市场增长潜力。珍宝岛药业坚持以高质量研发为核心，不断开发具有中医临床价值的创新中药，遵循“名院、名医、名方”的原则，重点开发呼吸、妇科、儿科、消化等中医优势领域的品种，通过研发成果的转化，获得企业新的业绩增长点。

此外，珍宝岛药业还致力于对已上市产品进行二次开发研究，并不断增加研发投入。通过与多家科研机构展开合作，进行药效物质基础研究、质量控制方法研究、循证医学研究等工作，深入挖掘已上市中药的临床价值，形成强大的研发实力，提升企业品牌影响力和市场竞争力。