国家药品监督管理局药品审评中心日前发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》，披露了2023年度创新药研发情况。根据报告显示，2023年度获批创新药从批准开展临床试验至获准上市所用时间平均为7.2年。当年我国共批准40个创新药，其中化学药品、生物制品、中药品种分别为19个、16个和5个，以抗肿瘤药物为最多，其次为抗感染药物。

报告指出，中国医药行业正处于高质量发展阶段，创新药研发活跃。新药临床试验中，1类创新药试验占据了总量的69.1%。同时，中小众疾病领域也成为研发新热点，中药新药临床试验主要集中在呼吸、皮肤及五官、心血管、消化和精神神经等领域。在化学药品和生物制品方面，抗肿瘤药物也是研发的重点之一。

值得关注的是，在政策的积极引导下，儿童人群、罕见疾病患者等特殊人群用药以及医学影像学和放射性药物等小众领域的研发也变得更为活跃。据报告显示，2023年含儿童受试者的临床试验达205项，Ⅲ期临床试验占比最高，预示着我国儿童人群将有更多的用药选择。此外，细胞治疗、基因治疗等新技术领域也备受关注，细胞和基因治疗产品类临床试验数量较前一年翻倍增长，涉及70个品种，主要适应症为抗肿瘤药物。